醫療器械公司不同于一般公司，有特殊的經營要求行業規范。我們可以先了解醫療器械公司注冊流程及費用

　　醫療器械公司注冊流程及費用

　　1.核名 到工商局去領取一張“企業(字號)名稱預先核準申請表”，填寫你準備取的公司名稱，由工商局上網(工商局內部網)檢索是否有重名，如果沒有重名，就可以使用這個名稱，就會核發一張“企業(字號)名稱預先核準通知書”。這一步的手續費是30元。

　　2.申請執照 可選擇線上和線下兩種方式進行資料提交，線下提交前可提前在工商網上進行預約，需5個工作日左右(多數城市不需要提前預約)。法定申請材料經審查核準通過后，可以攜帶準予設立登記通知書、本人身份證原件，到工商局領取營業執照。

　　3.憑營業執照法人身份證到專業刻章店刻印公章、財務章，正規的章是到公安分局備案過有刻章卡的;(1-2個工作日)。刻章費用200-500元

　　4.營業執照和印章辦理完畢后，即可去銀行開立基本戶。

　　5.憑營業執照、法人身份證、公章到所在區的國稅或地稅分局進行稅務登記備案;(1個工作日) 費用 各個地區收費不同(國地稅ca證書) 120-400元

　　6.社保開戶，公司注冊完成后，需要在30天內到所在區域管轄的社保局開設公司社保賬戶，辦理《社保登記證》及CA證書，并和社保、銀行簽訂三方協議。之后，社保的相關費用會在繳納社保時自動從銀行基本戶里扣除。

　　醫療器械公司注冊經營范圍參考

　　1、醫療器械(詳見許可證)，洗滌設備，園林設備，環保設備，冷暖設備，機電設備及配件，機械設備及配件，建筑裝潢材料，家用電器，五金交電，工藝禮品，化工原料及產品(除危險化學品、監控化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學品)，橡塑制品，通信設備及相關產品，辦公用品，食用農產品(不含生豬產品)銷售。【企業經營涉及行政許可的，憑許可證件經營】

　　2、醫療器械（見許可證），計算機、軟件及輔助設備，機電設備，日用百貨銷售，商務信息咨詢（除經紀），市場營銷策劃。 【依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動】

　　3、醫療器械（僅限不需醫療器械許可證的品種），日用百貨，電子設備，電子元器件，儀器儀表，辦公文化用品，五金交電，建筑裝潢材料，通訊器材，消毒劑，包裝材料，計算機、軟件及輔助設備，實驗室設備（除醫療器械）銷售，商務咨詢（除經紀），會展服務，建筑工程，從事“電子、計算機、計算機軟件”科技領域內技術開發、技術咨詢、技術服務。 【依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動】

　　4、一類醫療器械、二類醫療器械的批發、零售，三類醫療器械經營（具體項目見許可證），從事醫療科技領域內的技術咨詢、技術開發、技術服務、技術轉讓，自有設備租賃（不得從事金融租賃），機械設備（除特種設備）安裝、維修，健康咨詢（不得從事診療活動、心理咨詢），企業管理咨詢，醫院投資管理。 【依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動】

　　問 個體工商戶可以申請醫療器械經營許可或備案嗎？

　　答 不可以。2014年施行的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》明確規定 從事第二類、第三類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案或申請經營許可。所以醫療器械的生產經營主題確實應該是企業，相應的營業執照也只能以公司的形式辦理。