保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)程序（暫行）

　　事項(xiàng)名稱：保健食品生產(chǎn)許可證核發(fā)

　　法定實(shí)施主體：江西省食品藥品監(jiān)督管理局

　　設(shè)定依據(jù)：

　　（一）《中華人民共和國食品安全法》及《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》

　　（二）《保健食品管理辦法》

　　（三）《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》

　　（四）衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于貫徹實(shí)施〈食品安全法〉有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔〕52號）

　　（五）江西省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)江西省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（贛府廳發(fā)〔〕43號）

　　收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

　　總時(shí)限：自受理完成之日起20個工作日（不含送達(dá)、公告時(shí)間）

　　申請條件：本省行政區(qū)域內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)其作為申請人獲得批準(zhǔn)證書的保健食品;原保健食品生產(chǎn)許可證所涉及品種的生產(chǎn)條件發(fā)生實(shí)質(zhì)性變更，包括新建、擴(kuò)建、改建、遷建等，需按本程序重新辦理保健食品生產(chǎn)許可證。

　　辦理材料：

　　申請企業(yè)需提交以下申請材料

　　1、《保健食品生產(chǎn)許可證》(核發(fā))申請表：（登入江西省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)入“行政審批電子監(jiān)察系統(tǒng)”下載，填好后發(fā)至@）；

　　2、申請核發(fā)《保健食品生產(chǎn)許可證》的報(bào)告：（要用正式文件，說明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、許可范圍。）

　　3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；

　　4、申請企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件；

　　5、生產(chǎn)場地合法使用的證明文件；

　　6、生產(chǎn)場所及其周邊環(huán)境圖、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖包括生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)及生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地生產(chǎn)車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級，空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝備平面布置圖）；圖紙需標(biāo)明真實(shí)尺寸擬生產(chǎn)；擬生產(chǎn)工藝流程圖；主要生產(chǎn)設(shè)備清單；生產(chǎn)質(zhì)量管理制度目錄；1、通知申請人攜帶和《受理通知書》領(lǐng)取《行政許可決定書》、《生產(chǎn)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》；2、及時(shí)通知申請人許可結(jié)果，并要求申請人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期負(fù)責(zé)通知申請人攜帶《受理通知書》領(lǐng)取《生產(chǎn)許可證》或《不予行政許可決定書》，在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期