化妝品生產企業衛生許可證辦理程序

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　　一、許可內容

　　化妝品生產企業衛生許可證

　　二、設定許可的法律依據

　　1、《化妝品衛生監督條例》

　　2、《化妝品衛生監督條例實施細則》

　　三、許可數量

　　每家生產企業申領一個《化妝品生產企業衛生許可證》

　　四、許可條件

　　1、廣東省境內的化妝品生產企業；

　　2、生產企業必須符合《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》和《化妝品生產企業衛生規范》要求；

　　3、申報資料合法、完整和規范。

　　五、申請材料

　　★ （1）化妝品生產企業衛生許可證申請表；

　　★ （2）化妝品建設項目備案表（新辦企業提供）；

　　★ （3）擬生產的產品目錄（每一種產品均需列出）；

　　★ （4）工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產品需分別列出）；

　　（5）廠區總平面圖及生產車間、檢驗室建筑平面圖；

　　★ （6）施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設施）；

　　（7）設備配置圖；

　　★ （8）主要生產設備及檢驗設備清單（含設備名稱、型號、生產廠商、數量）；

　　★ （9）衛生管理制度和產品質量管理體系資料（包括機構與人員；物料管理；生產管理；品質管理文件）；

　　（10）公安消防機構制發的《建筑工程消防驗收意見書》（1998年9月1日后投入使用）或《復查意見書》（1998年9月1日前投入使用）；

　　注：提交的資料一式三份（文字資料均采用A4紙打印；圖紙可提供建筑施工圖，標明面積及尺寸）并逐頁加蓋公章（如企業未有公章，法定代表人須逐頁簽字）以及申報資料電子版一份（上述帶 ★ 號資料）。

　　六、申請表格

　　《化妝品生產企業衛生許可證申請表》

　　可在廣東省食品藥品監督管理局網站（www.gdda.gov.cn）的辦事指南區下載或到省及各市食品藥品監督管理局受理處領取。

　　七、行政許可實施機關

　　廣東省食品藥品監督管理局

　　受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業務受理處

　　受理時間：每周一至周五、上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)

　　八、許可程序

　　建設項目備案（申請企業 ）—→衛生許可證申請 (申請企業) —→窗口受理（省食藥監局）—→現場驗收（省食藥監局）—→核準發證（省食藥監局）—→告知，辦理領證（受理處、網站）

　　注：

　　1、建設項目備案程序：

　　提交建設項目備案材料 —→ 窗口受理

　　(申請企業) （省食藥監局）

　　2、建設項目備案材料：

　　（1）化妝品建設項目備案表；

　　（2）建筑物的選址、環境情況介紹；

　　（3）設計圖紙：地形圖、生產廠區總平面圖（含生產車間、檢驗場地及與生產有關的倉庫等輔助場地）、生產車間建筑平面圖；

　　（4）擬生產的產品類別；

　　提交的資料一式一份（文字資料用A4紙打印；圖紙可提供建筑施工圖，標明面積及尺寸）；

　　3、需建設項目圖紙技術審評服務的企業可與省藥品審評認證中心聯系

　　九、許可時限

　　自受理申請之日起20個工作日

　　十、許可證件及有效期

　　《化妝品生產企業衛生許可證》，有效期四年。

　　十一、許可的法律效力

　　取得《化妝品生產企業衛生許可證》后方可按許可項目組織生產。

　　十二、許可收費

　　無

　　十三、許可年審或年檢

　　每兩年復核一次

　　十四、咨詢與投訴機構

　　咨詢：廣東省食品藥品監督管理局保化處

　　投訴：廣東省食品藥品監督管理局法規處

　　十五、其它事項

　　1、化妝品生產企業衛生許可證有效期滿30日前應申請復核或換證。

　　2、遺失《化妝品生產企業衛生許可證》，應及時向發證機關報失，于《南方日報》刊登遺失啟事聲明作廢，并申請補領新證。

　　3、 自行歇業的化妝品生產企業，應及時到發證機關注銷《化妝品生產企業衛生許可證》。代辦代理醫療器械注冊咨詢，廣州、中山、深圳、珠海、佛山、東莞、江門醫療器械生產許可，100%通過