辦理《輻射安全許可證》工作須知

　　一、辦理依據(jù)

　　1.《中華人民共和國放射性污染防治法》第二十八條；

　　2.《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（國務(wù)院令第449號(hào)）第五條、第六條；

　　3.《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》（國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號(hào)）。

　　二、申請(qǐng)與受理審核

　　1.銷售、使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類放射源和生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ、Ⅲ類射線裝置，以及銷售、使用非密封放射性物質(zhì)的單位（以下簡(jiǎn)稱輻射工作單位）的許可證，由省環(huán)保局審批頒發(fā)。

　　2.生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證，由國家環(huán)境保護(hù)主管部門審批頒發(fā)或由省環(huán)保局受國家環(huán)境保護(hù)主管部門委托進(jìn)行審批頒發(fā)。

　　3.對(duì)屬于Ⅲ類以上的高危險(xiǎn)和危險(xiǎn)的放射源、Ⅱ類射線裝置或丙級(jí)以上非密封放射源工作單位情況必須經(jīng)有關(guān)部門組織專家評(píng)審后，根據(jù)評(píng)審意見，做出準(zhǔn)予或不予行政許可的決定。

　　三、許可證申領(lǐng)條件

　　（一）使用放射性同位素或使用射線裝置的輻射工作單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　1.環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過審批；

　　2.醫(yī)療單位使用、銷售Ⅰ類放射源的，使用Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅱ類射線裝置，擁有乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所的單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；

　　3.依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任；

　　4.其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；

　　5.輻射工作單位直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的工作人員和負(fù)責(zé)輻射安全防護(hù)的相關(guān)管理人員必須經(jīng)輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；

　　6.使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保護(hù)要求的放射源暫存庫或設(shè)備；

　　7.放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施；

　　8.配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量報(bào)警儀、輻射監(jiān)測(cè)儀等。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)有表面污染監(jiān)測(cè)儀；

　　9.有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等；

　　10.有完善的輻射事故應(yīng)急措施；

　　11.產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力，或者可行的處理方案；

　　12.使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應(yīng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。

　?。ǘ╀N售放射性同位素的輻射工作單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　1.環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過審批；

　　2.設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu), 或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；

　　3.從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；

　　4.需要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保護(hù)要求的暫存庫或設(shè)備；

　　5.需要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場(chǎng)所；

　　6.具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器；

　　7.運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具；

　　8.配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量報(bào)警儀、便攜式輻射監(jiān)測(cè)儀、表面污染監(jiān)測(cè)儀等；

　　9.有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；

　　10.有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

　　（三）生產(chǎn)、銷售射線裝置的輻射工作單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　1.環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過審批；

　　2.設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；

　　3.從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；

　　4.射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場(chǎng)所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求；

　　5.配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；

　　6.有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；

　　7.有輻射事故應(yīng)急措施。

　　四、許可證申領(lǐng)材料

　　輻射工作單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)向環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交以下申請(qǐng)材料：

　　1.申請(qǐng)頒發(fā)輻射安全許可證的正式文件；

　　2.《輻射安全許可證申請(qǐng)表》二份（陜西環(huán)保局網(wǎng)上可下載）；

　　3.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；

　　4.經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件；

　　5.已有或擬有放射源和射線裝置明細(xì)表；

　　6.滿足《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料；

　　1）使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，設(shè)立的專門輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)文件；

　　2）輻射工作的人員通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核的合格證；

　　3）輻射相關(guān)管理制度，包括：

　?、佥椛涔ぷ髟O(shè)備操作規(guī)程；

　?、谳椛湓O(shè)備維護(hù)、維修制度；

　?、圯椛浞雷o(hù)和安全保衛(wèi)制度；

　?、軋?zhí)行“放射源轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)讓、收貯”等備案制度；

　?、萑藛T培訓(xùn)制度；

　　⑥輻射人員崗位職責(zé)；

　?、咻椛涔ぷ鲌?chǎng)所監(jiān)測(cè)制度；

　?、嘀卮筝椛涫鹿蕬?yīng)急預(yù)案；

　　⑨質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃（使用放射性同位素和射線裝置開展診

　　斷和治療的單位）；

　　7.放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳記錄；

　　8.放射性“三廢“處理方案或處理設(shè)施、設(shè)備相關(guān)資料；

　　9.輻射工作場(chǎng)所“三同時(shí)”驗(yàn)收證明文件；

　　以上材料二份以A4紙裝訂成冊(cè)，前面附目錄，附在《輻射安全許可證申請(qǐng)表》后面。

　　五、許可審批

　　環(huán)境保護(hù)行政主管部門在接到合格申請(qǐng)材料之日起20工作日內(nèi)進(jìn)行審查（部分項(xiàng)目還需要組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，辦理時(shí)間順延），符合條件的，頒發(fā)許可證；不符合條件的，通知申請(qǐng)單位并說明理由。

　　六、許可證管理

　?。ㄒ唬┰S可證變更

　　輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關(guān)材料：

　　1.許可證變更申請(qǐng)報(bào)告；

　　2.變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復(fù)印件；

　　3.許可證正、副本。

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證。

　　（二）許可證重新申領(lǐng)

　　有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：

　　1.改變?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類或者范圍的；

　　2.新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的。

　?。ㄈ┰S可證延續(xù)

　　許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)，并提供下列材料：

　　1.許可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告；

　　2.監(jiān)測(cè)報(bào)告；

　　3.許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)；

　　4.許可證正、副本。

　　原發(fā)證機(jī)關(guān)按照本程序第四條的規(guī)定審查同意后，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號(hào)。

　?。ㄋ模┰S可證注銷

　　輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷許可證。

　?。ㄎ澹┰S可證補(bǔ)發(fā)

　　輻射工作單位因故遺失許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。輻射工作單位應(yīng)按照《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的規(guī)定開展許可證變更、重新申領(lǐng)、延續(xù)、遺失補(bǔ)發(fā)和注銷等工作

　　七、辦理結(jié)果

　　許可審批辦理情況將在有關(guān)網(wǎng)站上予以公布。