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設立上海醫(yī)療器械公司、辦理上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、上海醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
注冊上海醫(yī)療器械公司(二、三類)所要提供的材料
1、擬辦企業(yè)法人、企業(yè)負責人、質量管理負責人、質量管理員、驗收員的身份證、學歷或者職稱證明復印件、個人簡歷和離職證明(企質量負責人要求本科及以上相關專業(yè)畢業(yè),質量管理員要求大專及相關專業(yè)畢業(yè),企業(yè)負責人和驗收員最好是醫(yī)學相關專業(yè)的)。
2、經(jīng)營的醫(yī)療設備生產(chǎn)廠家或經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照正本復印件,稅務登記證正本復印件,組織機構代碼證正本復印件,醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)許可證復印件或經(jīng)營許可證(復印件都要加蓋公章)
3、 擬銷售產(chǎn)品的注冊證,產(chǎn)品技術質量標準復印件加蓋公章。
4、提供擬銷售產(chǎn)品的銷售目錄。
5、經(jīng)營范圍
6、以上提供的復印件必須要清晰。
8、生產(chǎn)廠家或經(jīng)銷商授權書。所有環(huán)節(jié)的轉授權書都需要
一、上海醫(yī)療器械公司注冊流程
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》;
2、辦理營業(yè)執(zhí)照
3、刻章;
4、辦理稅務登記證
5、辦理組織機構代碼證;
6、在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料
7、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;;
8、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
9、銀行設立基本戶
辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的時間在30個工作日左右。
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