QS 食品生產許可證（食藥局2014最新版要求）

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　　一、食品生產許可證資料

　　a、《食品生產許可證申請書》一式二份；

　　b、有效期內工商營業執照、代碼證復印件各二份；

　　c、法人代表或負責人二份；

　　d、企業生產場所布局圖二份；

　　e、標有關鍵設備和參數的企業生產工藝流程圖二份；

　　f、企業質量管理文件復印件一份；

　　g、如產品執行企業標準，還應提供經衛生部門備案的企業產品標準復印件二份；

　　二、QS申請受理程序

　　1申請受理

　　1.1行政許可公示：

　　食藥局食品科設統一的申請受理辦事窗口，并在辦事窗口將有關食品生產許可的依據、條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄、申請書示范文本等以及投訴和咨詢電話公示。不得要求申請人提交與食品生產許可無關的技術資料和其他材料。

　　1.2確定是否受理：

　　1.2.1申請事項依法不需要取得食品生產許可的，即時告知申請人不予受理。

　　1.2.2申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，即時告知申請人不受理，并告知申請人向有關行政機關申請，自企業提交申請之日起5日內出具不予受理決定書。

　　1.2.3企業遞交申請材料的時候，窗口辦事人員首先確認企業生產的產品是否屬于食品生產許可證管理范圍的產品品種，如果不屬于，則退回申請資料不予受理

　　1.2.4申請資料齊全的，接收其相關材料，同時發出通知書，通知其在指定日期（一般為四個工作日后）到辦事窗口辦理后續手續。填寫食品生產許可申請材料記錄表，將當天的申請材料交審查中心。審查中心在規定的時間內（一般為三個工作日）完成審查，交回辦事窗口。審查中心與辦事窗口交接資料時均必須在食品生產許可申請材料記錄表上簽名確認。

　　1.2.5 經審查中心審查后，申請資料不符合要求的, 向申請人出具申請資料補正告知書，實行一次性告知，同時退回申請資料。

　　1.2.6 經審查中心審查后，申請資料符合要求的，向申請人出具加蓋本部門行政許可專用章和注明受理日期的書面受理決定書，收取審查費用，安排現場審查。

　　2.1組成核查組

　　核查組由生產許可證審查員組成，人數一般為1名至2名。

　　2.2 制定現場核查工作計劃

　　2.2.1核查人次的確定

　　食品科制定核查計劃人員在每周一通知審查中心下一周核查工作所需的核查人員人次，并要求審查中心在周三前報送相應的核查人員人次名單。

　　2.2.2制定核查計劃

　　食品科根據受理企業的情況(如錯峰用電情況、企業生產計劃等)和核查人員的時間在每周三前制定出下一周的核查計劃表,報科長審批，審批通過后將核查計劃通知核查組，同時制作審查通知書，將通知書傳真到被核查企業，明確告知企業審查的時間、審查組成員、必須注意的事項，確認企業能否如期接受審查。

　　2.2.3現場核查計劃變更

　　如被核查企業因各種情況不能按時接受審查，要求企業提出書面延期申請，明確延期時間，相關負責人員將延期申請交科長審批。如企業延期時間較長或撤消申請的，經食品科審核確認后，收回企業受理決定書，退回企業申請材料，中止企業申請，并通知核查組。

　　2.3.1實行觀察員制度

　　由食品科委派1名觀察員參加現場核查。觀察員一般由從事生產許可管理工作的人員擔任。

　　2.3.2實施現場核查

　　2.3.3 抽樣

　　對現場核查合格企業，核查組應當場抽取封存發證檢驗樣品。樣品的抽樣方法、數量等要求按審查通則和相關產品審查細則的規定進行。核查組對抽樣的正確性、抽樣單填寫的準確性、樣品封存的完好性負責。

　　2.3.4核查工作報告

　　核查組在核查工作結束后，應在5日內向食品科提交核查報告和有關核查記錄，匯報核查工作情況。對現場核查不合格的企業，由食品科觀察員在5日內出具《食品生產許可證審查不合格通知書》，并向省局提出不予行政許可的書面建議，待省局或總局批復同意。

　　3.3發證檢驗

　　檢驗用及備用樣品應當在抽樣后的7日內（保質期短的食品應及時送樣）送到指定的檢驗機構檢驗。

　　3.3.1發證檢驗由國家質檢總局或省級質量技術監督部門指定的檢驗機構實施。檢驗機構的檢驗工作應在15天內完成，有特殊要求的除外。發證檢驗機構對檢驗報告的完整性、準確性、科學性、及時性負責。

　　3.3.2發證檢驗機構接收樣品時要認真檢查，對有破損、變質、封條不完整、抽樣單填寫不明確等情況的樣品拒絕接收，并及時通知市局食品科。

　　3.3.3發證檢驗備用樣品除特殊情況的，要保存3個月以上，以備抽查復驗。

　　3.3.4企業對發證檢驗結論有異議的，可以自接到檢驗結果之日起15日內，向市局食品科或者省局食品監管處提出復檢申請。食品科應在5日內作出是否復檢的書面答復。

　　3.3.5檢驗機構出具的檢驗報告應在報告出具日三日內送達市局食品科，市局食品科初審人員對發證檢驗報告進行審核確認無漏檢、錯檢項目后接收檢驗報告，并在《申證工作跟蹤表》中登記。若發現漏檢、錯檢項目，退回檢驗機構進行復檢，出具合格的檢驗報告。

　　3.4材料審核、匯總、上報

　　企業發證檢驗及整改完成后，窗口辦事人員將企業材料交審查中心，審查中心三個工作日內對申報材料進行審核、匯總裝訂。初步審查匯總材料是否符合報送的具體要求。

　　初審完成后，審查中心將申報材料交回材料上報人員，由材料上報人員將材料報食品科科長進行材料的復審確認，并簽署報送意見，復審工作日為3天。

　　3.5省級食品生產許可前抽查

　　省局收到市局上報的企業申請材料后，應在當日將材料移交給省局許可證審查中心。省局許可證審查中心應在3日內完成材料審核，匯總合格及不合格的企業名單上報省局，同時將審核合格的企業材料報送省局，審核不合格的企業材料，省局許可證審查中心應在2日內退回市局，并詳細列明不合格原因。

　　省局收到材料審核合格的企業名單及材料后，應在2日內進行復核，按比例確定許可前抽查企業名單及負責抽查的核查組長名單并通知省局許可證審查中心。省局許可證審查中心應在7日內組織完成對指定的抽查企業必備條件的許可前抽查，并將抽查結果及符合發證條件的企業名單和相關材料按有關要求匯總后報送省局。省局應在3日內對符合發證條件的企業名單及材料進行復審,省局應對省局許可證審查中心的材料審核及許可前抽查工作質量實施定期監督抽查。

　　3.6許可決定

　　對現場核查和產品發證檢驗合格的企業，由省局負責審批的，省局應當作出準予生產許可的決定，并自作出決定之日起 10日內將食品生產許可證及副本制作完畢，頒發給獲證企業。

　　3.7證書發放

　　對準予食品生產許可的，省局在10日內將食品生產許可證及副本制作完畢，由市局頒發給獲證企業。市局領取食品生產許可證證書,打印制作《全國工業產品生產許可證》副本后，通知企業領取證書。企業領取證書時需填寫簽收表。

　　3.8 重新核查和檢驗

　　3.9.1在食品生產許可證有效期內，產品的有關標準、要求發生改變的，食品科應當按國家的統一要求組織重新核查和檢驗。

　　4、收費項目

　　《食品生產許可證》收費包括審查費和產品質量檢驗費：

　　a.審查費：每個食品生產許可證的審查費為2200元，同一個證中每增加一個申證單元增收440元；

　　b.產品檢驗費：由企業按國家收費標準向檢驗單位交付。

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