醫療器械地址要求：

　　1、一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米，倉庫使用面積大于15平米。

　　2、辦公室內提供基本的辦公設備等。

　　3、倉庫內部根據藥檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。

　　4、如需購買貨柜、溫度計等，發票一并列入政府費用內。

　　人員：有以下幾點要求需要客戶提供

　　1、實際檢查時要求至少3個人在場：公司負責人-質量負責人-質量檢查人員

　　2、對這3人的要求是：

　　公司負責人：沒有學歷要求，沒有專業要求，要求熟悉本行業，懂得經營管理，要求是業內人士，真正說的出公司是怎樣運作的實際

　　管理：

　　質量負責人：臨床醫學或者相關醫學專業畢業。要求此人大專以上畢業;實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。

　　質量檢查人員：與 質量負責人 要求一致。

　　3、實際檢查時，以上3人必須到場。

　　4、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼給我們。

　　材料：有以下幾點要求需要客戶提供

　　1、欲銷售產品的產品注冊證復印件，每個醫療器械產品都需要拿到產品注冊證復印件。

　　2、總代提供《醫療器械經營許可證》，廠商提供《生產經營許可證》，注冊證，產品登記表，同時提供營業執照、稅務登記證等復印件。

　　3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。

　　4、需提供，總代或廠商給客戶的“經銷合同”或是“授權經銷書”——沒有特別的模板，客戶可以隨意提供?？偞杼峁┐斫涗N此產品的證明文件。

　　5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫療器械產品的培訓證明?！獩]有特別模板，客戶和廠商可以隨意提供。

　　6、經銷產品的企業標準、國家標準、行業標準，最好能完全提供，提供一些也可以，但必須提供一些。