2018年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

　　醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊(cè)一家新公司，所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司。注冊(cè)相比于辦理醫(yī)療器械許可證是簡單地，如果您不想浪費(fèi)時(shí)間可全權(quán)交給我們河南沃德財(cái)務(wù)代辦。沃德財(cái)務(wù)小編總結(jié)了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程與材料：

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

　　1、查名

　　2、辦理營業(yè)執(zhí)照

　　3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　4、變更經(jīng)營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

　　1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）；

　　2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷；（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；

　　3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

　　4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；

　　5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間:

　　核名通過后，3-4個(gè)月左右