2016年將是中國大改革與大調整全面展開的一年,它將延續2014年中國宏觀經濟運行的邏輯。2014年新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式施行，7月底又發布與條例配套的《醫療器械注冊管理辦法》，近期，藥監局密集出臺多部規章細則，使醫療器械經營、注冊、生產環節的辦理速度大大縮減。

　　小編注冊公司就新《醫療器械監督管理條例》實行，在上海辦理醫療器械經營企業許可證有哪些變化？新《醫療器械監督管理條例》辦理上海醫療器械經營企業許可證要那些要求，小編注冊公司簡單的分析一下：

　　一、新老《醫療器械監督管理條例》對辦理上海醫療器械經營企業許可證的區別？

　　1、新《醫療器械監督管理條例》規定，新辦醫療器械企業需取得營業執照、組織機構代碼證，才可申請上海醫療器械經營企業許可證

　　2、老《醫療器械監督管理條例》規定，新辦企業獲得名稱核準單后，就可以辦理上海醫療器械經營企業許可證，后辦理營業執照、稅務登記證

　　二、 辦理上海醫療器械經營企業許可證要那些要求：

　　1. 主要人員身份證復印件（正反面）。

　　2. 質量負責人，質量員的學歷證書復印件、身份證復印件（正反面）、個人簡歷及離職證明(原件紅章)。

　　3. 供貨商經營或生產許可證、營業執照復印件、所需申請的經營范圍對應的產品注冊證及認可表或登記表、產品銷售意向書或授權書（原件紅章，授權時間為3個月以上）。

　　4. 所有人員的手機號。

　　5. 因藥監嚴格規定，醫用一次性用品和試劑不允許銷售

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