一、獸藥生產許可證審批需要哪些資料？
　　1.新建、有效期滿換發及改擴建的，需提供以下材料：
　　①《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份（原件）
　　②《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農業部公告第1427號第五條規定填寫提交）
　　③新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書
　　④有效期滿換發的，還需提交《獸藥GMP申請資料審核表》（按農業部公告第1427號第六條規定填寫提交）
　　2.《獸藥生產許可證》有效期內變更不需要獸藥GMP檢查驗收事項的，需提交《獸藥生產許可證》原件。其中變更企業法定代表人的，還需提交變更后的企業法人營業執照（復印件）；變更企業名稱的，還需提交《獸藥GMP證書》和獸藥產品批準文號批件原件。

　　二、獸藥生產許可證辦理程序：  
　　1.材料受理。①不需要獸藥GMP檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以受理。②需要獸藥GMP檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以接收，并根據農業部獸藥GMP辦公室意見辦理材料受理。
　　2.項目審查。①不需要獸藥GMP檢查驗收的，農業部獸醫局根據國家有關規定對申請材料進行審查；②需要獸藥GMP檢查驗收的，農業部獸藥GMP辦公室根據國家有關規定組織專家對申請材料進行技術審查及獸藥GMP現場檢查驗收，提出獸藥GMP檢查驗收結論。

       三、獸藥生產許可證申報條件：
       1.獸藥生產許可證經營企業中從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的，應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。
       2.獸藥經營企業收購、保管、銷售獸藥，必須建立健全質量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發、銷售核對等制度。獸藥經營企業購入獸藥，必須檢查驗收。檢查驗收內容包括：獸藥名稱、規格、生產企業、生產批號、有效期、批準文號、生產許可證號、獸用標識、產品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質量等。      3.獸藥經營企業有與業務相適應的營業室、庫房、貨架、柜臺，獸藥存放和保管場所必須符合各類藥品的理化性質要求。有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設備。有消防安全設施。營業場所和庫房整潔衛生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準露天存放藥品。
       4.有標準化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料。
       5.符合國家、省、市規定的其它條件。
       6.批件辦理。農業部獸醫局根據審查意見及獸藥GMP檢查驗收結論提出審批方案，報經部長審批后辦理批件。