1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一份；

　　2、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，新開辦提交《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件一份；

　　3、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷一份；

　　4、組織機(jī)構(gòu)與職能一份；

　　5、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋租賃協(xié)議復(fù)印件及產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件一份；

　　6、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份；

　　7、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明兩份；

　　8、授權(quán)委托書兩份；

　　辦理保健食品（經(jīng)營(yíng)）衛(wèi)生許可證所需要的資料：

　　1.《保健食品（經(jīng)營(yíng)）衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)書一份；

　　2.《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件一份；

　　3. 組織機(jī)構(gòu)及職能一份；

　　4. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件）；

　　5. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖一份；

　　6. 企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；（產(chǎn)品索證制度或首營(yíng)制度，以及人員、場(chǎng)地的衛(wèi)生管理制度）一份；

　　7. 申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明兩份；

　　8. 從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件3份；

　　9. 從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)資料一份；